對於醫療（liáo）設備、無菌包裝或食品軟包裝，需要測試軟管密封、杯托、杯蓋密封、藥品泡罩包（bāo）裝、泡罩片基，以此來確保產品安全性。

在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會產生壓力差。若裝入的（de）器械過於緊繃,或（huò）滅菌袋的剝離強度略有（yǒu）下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險。醫療器械滅菌包裝一般是指直接與產品接觸並（bìng）構成微（wēi）生物阻隔屏障的部分,主要（yào）有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類型。此類包裝由於內置物的（de）特殊（shū）性,除了具（jù）備包裝的基本性能外,還需符（fú）合更高的要求,即可對其進行滅（miè）菌和無菌操作（zuò）,且（qiě）具有微生物屏障功能,以防止微生物（wù）進入（rù）並提供無菌防護,滅菌後能在一定期（qī）限內維持包裝係統內部的無菌環境。醫（yī）療器械滅菌包裝是為滅菌醫療設備（bèi）提供無菌屏障,可 以實現對微生物的隔離.為了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保（bǎo）證密封性和（hé）完好性。

醫療器（qì）械包裝密封性檢（jiǎn）測目前（qián）常用的有兩種方（fāng）法，一種是染色液滲透法、一種是負壓法。染色液滲透法（fǎ）比較簡單，在此（cǐ）重點講解第二種方法：負（fù）壓法。

負壓法密（mì）封性測試原理：

通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內（nèi）外壓差，觀測試（shì）樣內氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真（zhēn）空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空後（hòu）試樣形狀恢複情況，以此（cǐ）判定試樣的密封性能。

規格參數：

真空度（dù）：0～-98kPa

真（zhēn）空度準確度：0.1級

檢測方法：雙檢測法

檢測模式：普通模式/梯度模式

檢測速率提升：按需可更（gèng）大流量真空（kōng）發生裝置

配置真空罐型號及真（zhēn）空室有效尺寸（mm）: 300×325（H）

性能:自動補（bǔ）氣（qì）、恒壓保持操作控製形式:全自動控製、觸摸屏（píng）操作

氣源壓力要求:0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）

氣源（yuán）接口（kǒu）:Φ6 mm聚氨酯管

電（diàn）源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸:主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

密封性測試儀用於藥用玻璃瓶、西林瓶、塑料固體瓶、泡罩包裝、鋁塑軟袋、注射器、移液管、真空包裝袋、罐頭（tóu）、奶粉袋、鋁箔袋、滴眼（yǎn）劑瓶、醫（yī）療器械包裝、液體袋、果凍杯、紮蓋、化妝品瓶袋、日化等包（bāo）材密封泄漏試驗，廣（guǎng）泛應用於製藥廠家、藥包材生產企業、藥（yào）檢機構、醫療器械公司、食品企業、化妝品企業等（děng）行業密封完整性檢測。

對於藥（yào）品包裝的密封強度測試和防（fáng）泄漏測試，都需（xū）要在工藝控製過程中（zhōng）完成。測試包裝泄漏量的儀器通常（cháng）稱作包裝完整性測試儀，而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607（醫（yī）療包裝設備定期消毒標準（zhǔn））。根據此項標準，你的包裝測試係統必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內容。對於那些無孔的包裝就可以進行（háng）包裝完（wán）整性和密（mì）封強度的試驗；而（ér）對於那些具有滲（shèn）透性或有氣孔的包裝則隻適於進行密封強度的試驗。

好了，以上就是有關密封測試儀有助於醫用滅菌（jun1）包裝測（cè）試的介紹，希望以上內容可以很（hěn）好的（de）幫助到您~